胰腺 α 淀粉酶（EC 3.2.1.1）是臨床診斷急性胰腺炎、胰腺功能障礙的關(guān)鍵生化指標，其檢測結(jié)果的準確性直接影響臨床診斷決策。ERM-AD456_IFCC 作為國際公l認的胰腺 α 淀粉酶一級標準品，是依據(jù) IFCC《胰腺 α 淀粉酶檢測推薦方法（IFCC Method 77-A）》研發(fā)，專為校準臨床化學實驗室胰腺 α 淀粉酶檢測系統(tǒng)、驗證檢測方法性能及開展實驗室能力驗證（PT）設(shè)計，ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標準品適用于臨床檢驗科、參考實驗室、體外診斷試劑研發(fā)企業(yè)及生物制藥質(zhì)量控制領(lǐng)域。
ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標準品儲存與穩(wěn)定性數(shù)據(jù)
1.儲存條件與有效期
儲存條件
儲存條件 | 有效期 | 注意事項 |
未開封（-20℃±5℃） | 36 個月（自生產(chǎn)批號標注日期起） | 避免反復凍融，建議分包裝儲存 |
未開封（2-8℃） | 6 個月 | 需在原包裝內(nèi)避光保存 |
復溶后（2-8℃） | 24 小時 | 不可冷凍，避免微生物污染 |
2.ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標準品穩(wěn)定性驗證數(shù)據(jù)（ERM 官l方報告）
-20℃儲存：36 個月后活性保留率≥97%；
室溫運輸（25℃，72 小時）：活性衰減≤1%；
反復凍融（3 次）：活性衰減≤2.5%（不建議反復凍融）。
東莞市中億生物科技有限公司專業(yè)提供ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標準品，歡迎咨詢定購。
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